震元制藥喜獲浙江省科學技術進步獎三等獎

發布者:辦公室     發布日期:2019-06-06    

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近日,浙江省科學技術廳公布2018年度浙江省科學技術獎獲獎項目,浙江震元下屬震元制藥與省食品藥品檢驗研究院、浙江尖峰藥業聯合申報的《頭孢菌素類藥物關鍵質控技術研究和國家标準體系建立》榮獲2018年度浙江省科學技術進步獎三等獎。

頭孢菌素類藥物為一線用藥,但存在嚴重的過敏反應和安全隐患,導緻過敏反應的原因是其中的高分子過敏雜質和降解産物。震元制藥是國内鹽酸頭孢他美酯系列産品的主要生産企業,該公司追求技術進步,通過不斷研究提高産品品質。

在省食品藥品檢驗研究院的牽頭下,震元制藥與浙江尖峰藥業合作,就《頭孢菌素類藥物關鍵質控技術研究和國家标準體系建立》通過協同創新,對多種頭孢類藥物進行雜質譜關鍵質控技術和标準體系研究。通過構建頭孢類藥物雜質譜的共性技術平台和構建頭孢類藥物國家藥品标準體系,檢出和分離多個未知雜質并進行結構鑒定,找出雜質産生的原因,改進工藝降低該雜質的含量,減少病人的過敏性反應,顯著提升了用藥安全性。經以陳凱先院士為主任的鑒定委員會評議,該項目在藥物雜質譜和标準體系研究領域達到國際先進水平,社會經濟效益顯著。